草根影响力新视野 编译  钟艺

一项新研究显示，一些用于改善记忆力和增强脑力的补品中含有极高水准的未经批准的药物。

研究人员发现，一种名为吡拉西坦的未经批准药物会潜伏在增强大脑机能的补品中（这种药物也被称为“促智药”）。根据11月25日发表的最新研究，吡拉西坦虽然在欧洲已被批准为处方药，但目前并未在美国获得批准。

结果表明，一些补充剂品牌中吡拉西坦的实际含量比产品标签上标明的含量高出20%左右。在这种情况下，如果消费者遵循标签上的剂量说明进行服药，他们每天可能会摄入超过11000毫克的药物，远远超过任何非处方药的含量。这项研究的主要成员，来自剑桥健康联盟（Cambridge Health Alliance）的普通内科医生、哈佛医学院医学副教授Pieter Cohen博士说：“一旦我们摄入过多剂量，所有关于这些补充剂如何影响大脑的推测都将不再成立。”

据美国食品和药物管理局（FDA）称，与其他治疗药物不同，补脑剂和其他膳食补充剂在上市前不需要经过繁重的审批程序。FDA将这类补充剂归为食品而不是药物，这一技术性规定允许补充剂生产商在没有证明其安全有效的情况下销售产品。尽管FDA禁止补充剂中添加未经批准的药物，但在没有监管的情况下，生产商仍然可以将危险药物混入补充剂中。

Cohen补充道：“FDA已经明确规定，吡拉西坦不应作为膳食补充剂出售。”早在2004年，FDA就表示吡拉西坦不是一种膳食成分，明令禁止补充剂生产商在其产品中使用吡拉西坦。此外，根据FDA的说法，任何含有吡拉西坦的补充剂都将被归类为一种新药，在产品标签中也不能做“安全及有效”的说明和保证。尽管FDA的立场很明确，但Cohen和他的团队还是通过简单的Google搜索就轻易找到了含有吡拉西坦的促智药。

研究小组一共搜索到14个含有吡拉西坦的促智药品牌。其中，2个品牌无法购买，另外7个品牌的标签上没有清楚写明“膳食补充剂”的字样，因此研究团队只能将研究对象聚焦于剩下的5个品牌。

分析结果是，除了1个品牌的补充剂中不含吡拉西坦，其余4个品牌根据批次不同含有不同剂量的吡拉西坦。在这4个品牌中，吡拉西坦的实际含量与标明含量的比例在85%到118%之间。进一步说，如果消费者遵循剂量说明服药，他们每天可能会摄入约830毫克至11300毫克的吡拉西坦。Cohen解释道：“这比欧洲常规治疗认知障碍的药物摄入最高水准还要高。另外，肾功能差的人不能很好地代谢吡拉西坦，大剂量的吡拉西坦可能会让身体有不良反应。肾功能往往会随著年龄的增长而下降，所以许多老年消费者会因为服用这些产品而面临严重的健康风险。”

根据美国国家医学图书馆的报道，吡拉西坦于1971年首次出现在欧洲药品市场上，被宣传为第一种在不刺激使用者的情况下能增强认知功能的促智药。如今，欧洲医生会开这种药来治疗肌肉痉挛，或改善儿童的学习障碍。在老年群体中，吡拉西坦更是享有“大脑助推器”的美誉，它被认为能改善记忆功能和减轻痴呆症状。不过，2001年发表在《Cochrane系统评论》杂志上的一份报告显示，很少有研究表明该药能改善认知能力。

虽然FDA没有对吡拉西坦打开大门，但他们没有去查收不符合规范的药物，也没有向消费者发出警告。在逐步认识到监管漏洞之后，FDA已经对这类促智药提出新的注册程序要求。不过，Cohen认为这只是安全防范中的小小一步，在对有关补充剂的法律进行重大改革之前，消费者和临床医生应始终意识到补充剂的虚假承诺和健康隐患。

资料来源：Some ‘Brain-Boosting’ Supplements Contain High Levels of Unapproved Drug