草根影响力新视野 编译/陕红宇

从去年夏天开始，药品公司已经召回数百种血压和心脏药物药物，经过测试显示药物中含有少量潜在的致癌杂质。

美国食品和药物管理局（FDA）周五对多种通用血管紧张素或ARB药物的召回方案进行了评论，称这些杂质可能是在药物制造过程中发生的化学反应或材料再利用的结果，比如溶剂。

“在过去的几个月里，FDA已经进行了一项重大调查，并与制药公司合作解决这些产品中杂质的存在问题，”FDA专员Scott Gottlieb在一份声明中说。

关于此类案件的最新进展显示已经有两家制药公司扩大了之前的召回范围。

Torrent制药公司周五晚些时候宣布，将扩大其召回范围，其中包括另外114批氯沙坦钾和氯沙坦钾/氢氯噻嗪组合片。Aurobindo Pharma公司从去年12月底生产的80个批次的药物也正在找回，并添加了38批缬沙坦，氨氯地平和缬沙坦片剂，此次召回产品的有效期为2019年10月至2020年7月。

在Camber Pharmaceuticals公司召回87份氯沙坦钾（一种用于治疗高血压和充血性心力衰竭的处方药）后，该公司紧接著宣布召回范围将继续扩大。 新泽西州一家药品公司在新闻发布会上表示，该药物在全国范围内均有在线销售，并由药店和零售商（包括沃尔玛和山姆俱乐部）分发，该药物含有微量潜在的人类致癌物质。

Camber公司生产的药物中的污染物，化学名称为N-亚硝基N-甲基-4-氨基丁酸（NMBA），它是在印度Hetero Labs公司生产的活性药物成分中被检测到。这是药物中检测到的第三种亚硝胺杂质，FDA表示。

在一周前宣布的第一次召回中，Macleods Pharmaceuticals公司还确定Hetero Labs公司生产的药物中含有N-亚硝基二乙胺或NDEA（一种可能的人类致癌物质）的活性成分。

自12月初以来，Camber和Macleods公司只占需要召回的药物公司的一半，这些公司都是可能销售含有致癌物质的高血压药物，随后宣布召回的公司包括Maylan，Aurobindo Pharma和Torrent Pharmaceuticals，他们将印度Hetero Labs公司列为此次医药污染的罪魁祸首。 普林斯顿制药公司确认上个月召回的高血压药物中NDEA的来源是来自中国的浙江华海药业。其中，浙江华海药业和Hetero Labs公司都收到了美国食品和药物管理局关于其生产监督的警告信。

资料来源：https://www.cbsnews.com