草根影响力新视野 文：JOSEPH编译 Photo Credit: qimono @ pixabay by CC0 Public Domain

这几年C肝的新药推出时具有相当好的药效, 且具有治愈C肝的效力. 但最近的报导提出也许有可能造成严重的副作用甚至肝脏衰竭.

目前为止这类严重副作用仍不见, 而且因果关系尚不明确. 但专家表示此类案例报告仍不可忽视. 这报告包含了九种主要的抗病毒药物. 这些药物对C肝治愈率有显著提升, 而且有很少的副作用.

这个报告将近日内于Institute for Safe Medication Practices (药物安全使用研究所)在网上发表, 汇集了美国食药署FDA收集了全球医界相关的副作用整理报告.在 纽约哥伦比亚大学医院的Dr. Brown也提到, 不只是前述的已被通报的案例, 其他零星病例也应一并被好好研究. 有时不一定是药物本身作用, 也可能是医师忽略了药物警语, 开立给本身肝功能已经太差的病人.

C型肝炎是公卫严重的问题. 它由病毒感染引起, 会引发慢性肝病, 而有可能导致肝硬化或肝癌. 全美估计有2.7-3.9 百万人有慢性C肝, 每年有约两万人因此而死亡. WHO估计全球约有1.3-1.5亿人慢性C肝带原, 而每年约70万人死亡. 感染途径主要以血液接触感染为主, 而目前没有疫苗可预防.

此份药物安全报告包括Solvaldi和Harvoni, 均为Gilead药厂所研发生产, 每颗药价起初达到1000美元. 这些药都有能力许多病人身上治愈其C型肝炎. 与先前较早期的药相比, 新药的药效更强而副作用更低. 在2015年, 约有25万人使用C肝新药, 而其中524人有肝衰竭, 165人因而死亡. 不过目前死因是否与药物直接相关仍未知. Gilead公司表示目前尚无证据证实药物与严重副作用有直接因 果关系, 而食药署FDA则未发表结论. 直到2016年10月, 在24位病人中, 虽然C型肝炎被治愈, 但病人身上的B型肝炎却被复发, 其中两位病人死亡. 因此FDA对C肝新药提出了警语, 指示医师在病人用药过程要监测B型肝炎的活化情形. 目前对新药治疗为何造成B肝复发尚不清楚, 而且这些在上市前的临床实验无从得知, 因为临床试验中排除了本来就有B型肝炎的病人. 除了B型肝炎的问题, 这些案例也提醒了医师在用药前应仔细评估病人肝指数和健康情形, 若肝功能不佳者不应使用.

总结而论, C肝新药虽然是医学上重大进步, 但也突显了一些临床试验和药物核准程序的误區, 尚需更仔细的监测以及许多后续的医学研究, 方能杜绝令人遗憾的副作用产生.

编按: 台湾健保于1/24起给付C型肝炎新药(健保C肝新药 24日开放2400人领药). 因此本篇译文与现行健保以及国内许多C肝患者有其相关.

参考资料：
https://www.nytimes.com/2017/ 01/24/health/hepatitis-c- antiviral-drug-study.html