草根影响力新视野   文/琪拉编译

美国食品药物管理局表示，使用GLP-1受体激动剂类药物可能增加严重眼部疾病的风险。 FDA表示，它们将要求礼来公司的Mounjaro和Zepbound，以及诺华诺德公司的Ozempic和Wegovy等GLP-1受体激动剂类药物，在其药品标签的“警告和注意事项”部分添加关于非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION）风险增加的公告。

礼来公司发言人表示：FDA的药物安全通告适用于所有具有GLP-1受体激动剂活性的药物，并未提及任何针对礼来公司药物的具体发现。我们正在认真评估此次更新，并将及时回复FDA。NAION是导致突发性、无痛性视力丧失的常见原因，在某些情况下可能导致永久性视力障碍。这是由于流向视神经前部的血液减少所致，但根本原因尚未完全明了。

图片取自：（示意图 123RF）

诺和诺德的一位发言人表示：诺华诺德仍然认为这些数据没有因果关系，我们对GLP-1类药物的获益风险比充满信心。近几个月来，由于Ozempic（具有减肥功效，其需求量激增，导致供应短缺。有些医生会超适应症使用Ozempic来治疗肥胖症。 Ozempic 最初获得 FDA 批准用于治疗第 2 型糖尿病患者。近几个月来，由于 Ozempic具有减肥功效，其需求量激增，导致供应短缺。有些医生会超适应症使用 Ozempic 来治疗肥胖症。卫生监管机构表示，他们已评估了临床试验数据、动物数据和上市后数据，包括观察性研究和病例报告。 花旗分析师杰夫·米查姆表示：FDA 的行动可能会暂时加剧患者和投资者的担忧，但 NAION 的罕见性以及该药物在体重、血糖、心血管、肾脏和睡眠呼吸暂停方面的显著益处，应该能够保持良好的获益风险比，并限制处方方式的改变。

去年，欧洲药品管理局安全委员会表示，服用索马鲁肽（Wegovy、Ozempic 以及诺和诺德另一种糖尿病药物 Rybelsus 的活性成分）至少一年的患者中，每 10,000 人中可能有 1 人出现非动脉炎性前部缺血性视神经病变 (NAION)。这是监管机构首次证实该副作用。 丹麦患者赔偿机构去年表示，四名丹麦患者在使用诺和诺德的 GLP-1 类药物后出现视力丧失，并已获得赔偿。 一项于 2025 年发表的大型研究追踪了近 175,000 名接受索马鲁肽治疗的糖尿病患者以及同等数量的接受非 GLP-1 类药物治疗的患者。研究发现，与服用其他类别糖尿病药物的患者相比，服用 GLP-1 类药物两年后，NAION 的风险增加了一倍以上。

资料来源:  US FDA orders new eye risk warnings for Ozempic, Zepbound | CNN