【GRi草根影响力新视野/记者梁璃月】
在民国70年左右,台湾成年人的B型肝炎病毒慢性感染率高达15∼20%,平均每5人就有1人是B型肝炎带原者,可说是全世界B肝带原人口比率最高的国家,在医界的努力之下,民国90年以后,台湾的新生代已成为“B肝低带原率”世代。新一代的孩子患B型肝炎病毒慢性感染比率(即俗称带原率)已经低于1%,可与欧美日本等雪铁龙国家媲美。
最近国卫院发布一个好消息,国卫院二大筛检肝癌风险预测因子Pre-S技术已经移转到试剂厂普生股份有限公司,该技术发明人国卫院特聘研究员苏益仁医师、国立成功大学黄温雅教授,在签约仪式上做技术报告。
(影像来源:国卫院)
苏益仁医师表示,Pre-S区域是B型肝炎病毒表面抗原的一段基因序列,经十年的研究和临床追踪发现Pre-S区域若出现突变缺失,对B型肝炎病患的健康威胁相当大。不但导致肝硬化的风险增加3倍,并且罹患肝癌的概率将增加60%。普生此次取得的技术平台将能精确鉴定Pre-S区域的各个缺失型突变(含Pre-S1、Pre-S2),将提供更具专一性与精准性的快速诊断,成为罹患肝硬化和肝癌风险的最新预测指标。
普生表示,目前的抗病毒及肝癌治疗用药虽然不少,但肝癌罹患率依然有增加趋势。原因在于肝癌药物开发是无法兼顾所有的致癌机制,以致于无法有效治疗。普生此次取得的技术包括“寡核苷酸基因芯片”、“酶结合免疫吸附分析套组”二大应用平台;其中,“寡核苷酸基因芯片”是透过微矩阵生物芯片,以寡核苷酸探针来做DNA突变分析,可精确鉴定Pre-S1及Pre-S2区域的各个缺失型突变,适用于各种B型肝炎病毒基因型。预计于今年第三季将可提供“Pre-S核酸片段缺失突变检测服务;初期将先布局台湾健检中心、检验所、各医疗诊所等,提供B肝带原民众做自费检验服务,之后将积极争取纳入健保给付范围。
至于“酶结合免疫吸附分析套组”则将进一步开发为“Pre-S2突变蛋白ELISA定量检验试剂”并进行人体临床试验,目前也已取得经济部“肝癌风险因子之B型肝炎病毒Pre-S区域缺失突变检测产品与服务开发计划”计划补助,预计2-3年内完成临床试验,申请上市许可。
据统计,过去台湾的B型肝炎带原者罹患肝癌的概率是一般人的150倍,若是再发生Pre-S区域缺失突变,则B型肝炎带原者罹患肝癌的概率将高达一般人的250倍。肝癌高居十大癌症之第两名,同时也是癌症死亡率的前三名。肝癌防治之道不外乎早期发现早期治疗,因此如果可以在早期精准检测并积极预防,将可有效降低致癌概率,对国内高达约300万的B型肝炎带原人口来说无疑是项福音。
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