草根影响力新视野(琪拉编译)
美国食品药物管理局(FDA)最近批准了诺和诺德公司减肥药Wegovy的每日口服片剂版本,为患者提供了一种新的用药选择,这类药物彻底改变了肥胖症的治疗方式。诺和诺德公司将此药物简称为Wegovy片剂,其活性成分与原版Wegovy及其糖尿病姊妹药Ozempic相同,均为司美格鲁肽。
Wegovy和Ozempic皆仿真GLP-1激素,目前皆需每周注射一次,礼来公司生产的同类药物Zepbound和Mounjaro也采用注射方式。根据健康政策研究机构KFF的数据显示,约八分之一的美国成年人表示目前正在服用这些药物之一。诺和诺德公司表示,临床试验表明,Wegovy片剂的减重效果和副作用与Wegovy注射剂大致相同,并将于明年1月在美国上市。
诺和诺德美国医疗长表示:我相信这将扩大患者的用药途径和选择。我们知道有些患者只是不愿意接受注射药物。根据去年11月与川普政府达成的协议,Wegovy口服锭的起始剂量自费价格为149美元。随著剂量增加,自费价格可能会上涨,但诺和诺德尚未公布具体价格。医保覆盖的患者自付费用可能会更低。
图片取自:(示意图123rf)
Wegovy口服锭是预计未来几个月内上市的两种口服GLP-1之一;另一种由礼来公司生产的药物,暂名为orforglipron,预计很快也会获得FDA批准。虽然尚未进行过直接的临床试验对比,但在不同的研究中,Wegovy 口服药在 64 周内平均减重 14%,而安慰剂组仅为 2%;orforglipron 在最高剂量下,72 周内平均减重 11%,而安慰剂组仅为 2%。 Wegovy 注射在其关键试验中平均减重 15%,而安慰剂组仅为 2%;Zepbound 在最高剂量下平均减重 21%,而安慰剂组仅为 3%。
胃肠道问题,例如恶心和呕吐,是GLP-1类药物最常见的副作用,在口服药物的研究中也观察到了这些副作用。整体而言,在Wegovy口服药物试验中,7%的受试者因副作用而停止治疗,而安慰剂组的比例为6%。在orforglipron的研究中,高达10%的患者停止了治疗,而安慰剂组的比例为3%。
这两种药物的一个区别在于,Wegovy口服药物必须空腹服用,并用少量水送服,患者被要求在服药后30分钟内不要进食、饮水或服用其他药物。医生表示,一种名为Rybelsus的、核准用于治疗糖尿病的司美格鲁肽口服药物,其使用不如Ozempic广泛,部分原因就在于此。
礼来公司宣称,在临床试验中,orforglipron每天服用一次,服用时间不限,且不受进食或饮水的限制。
华尔街公司 BMO Capital Markets 的金融分析师 Evan Seigerman 密切关注著礼来公司和礼来制药这两家公司,他表示,便利性因素可能会使礼来制药的药丸获得批准。




