草根影响力新视野 法兰瓷编译

当孩子们终于可以重返校园上课时，不少家长忍不住大声欢呼起来。然而，随之而来的是孩子们在校园的防疫问题，毕竟学龄童还无法施打COVID疫苗。不过，依据辉瑞(Pfizer)制药公司对5至11岁学龄儿童的疫苗临床试验，美国学龄儿童最快可以在今年10月底或11月初开始接种疫苗。

辉瑞于9月20日宣布小剂量的辉瑞COVID疫苗很安全，并且在一项针对5至11岁儿童的临床试验中产生“强大”的免疫反应。目前辉瑞必须将其数据提交给美国食品和药物管理局(FDA)进行另一轮审查，权衡是否有任何潜在危害或副作用，就像任何其他儿科疫苗一样。由于儿童COVID病例较多，代理FDA专员Janet Woodcock博士表示能理解父母们感受到的紧迫和担忧，并承诺“我们会尽快完成。”辉瑞预计整个审查流程将在未来几周内完成，不过Woodcock博士克拒绝提供具体的时间表。

前FDA负责人Scott Gottlieb于9月20日告诉媒体，FDA可能需要四到六周的时间来审查辉瑞的申请。辉瑞现任董事会成员Gottlieb表示，假设数据符合FDA的所有标准，依据先前FDA核准12至15岁青少年疫苗所需的时间表，美国学龄儿童最快在10月底或11月初就可以接种疫苗了。对于辉瑞的时间推算，白宫首席医疗顾问Anthony Fauci博士也认同辉瑞的时间推算，他说：“我认为很有可能在万圣节之前就可以施打了。”当然，这一切都取决于FDA的分析，如果FDA发现了任何重大的安全问题，核准时间将往后延长。

儿童的免疫系统对疫苗的反应与成年人完全不同，这就是为什么儿童无法接种成年人的COVID疫苗。Woodcock博士说：“儿童疫苗需要“不同的配方”，包括找到适合他们正在发育的免疫系统的剂量。”剂量通常取决于体重、年龄以及特定疫苗在全身的移动方式等因素。疫苗剂量过高可能会导致严重的短期副作用，包括产生比某些成年人在接种疫苗时所经历的更严重的发烧和头痛，剂量太低则可能无效。

FDA必须查看辉瑞的临床数据，以确保儿童对疫苗的反应符合FDA的预期以及安全性，换句话说，疫苗对儿童带来的益处必须超过潜在的危害。研究人员特别关注心肌炎或心脏炎症的潜在风险，这些疾病在青少年中比成年人更常见。

若是辉瑞儿童COVID疫苗研发成功，其他国家5至11岁学龄儿童也将同时受益。

Reference : 

FDA commissioner Janet Woodcock on Covid vaccine approval for kids: ‘We’ll do that as quickly as we can’