草根影响力新视野(琪拉编译)
欧盟执法者最近宣布,它们将扩大审查,研究许多普遍的减肥药,例如Ozempic,是否会增加使用者自杀的念头,而提高自杀的风险。它们打算调查更多潜在的案例,还有调查更多同一类的减肥药物。
欧洲药品管理局 (European Medicines Agency) 目前正在评估150多份调达报告,而欧盟的官员会打开调查,原因来自冰岛的药品管理局,它们发现有三件服用减肥药的患者,他们都有自杀或自残意念,因而想要了解是否与服用的药物有关。不过,到目前为止,他们还无法确定患者自杀或自残的意念是来自服用的减肥药或是有其他因素。
药品管理局(EMA)表示,前三起病例发生在服用Ozempic和Saxenda的人群中,Ozempic被批准用于治疗2型糖尿病,但也可用于减肥,Saxenda则被批准用于减肥。Ozempic含有药物semaglutide,这也是其姊妹药Wegovy的活性成分,Wegovy被批准用于减肥。Saxenda含有一种名为利拉鲁肽的类似药物。这三种药物均由Novo Nordisk公司生产。
该公司周一向CNN表示,"患者安全是公司最看重的事,他们将非常认真地对待所有关于使用我们的药品而产生的不良事件的报告。EMA指出,自杀行为目前并未作为一种副作用列入欧盟药品产品信息中。
图片取自:(示意图123rf)
Saxenda在美国的处方信息中建议监测患者是否有抑郁或自杀念头,如果出现这些症状应停药。在成人中进行的临床试验发现,在3300多人中有9人有自杀念头,而在1900多人中有2人服用安慰剂。处方信息显示,一名服用Saxenda的成人试图自杀。在儿科临床试验中,125名接受Saxenda治疗的患者中有一人死于自杀。但处方信息称没有足够的信息确定与Saxenda的因果关系。
Saxenda在美国的处方信息中建议监测患者是否有抑郁或自杀念头,如果出现这些症状应停药。在成人中进行的临床试验发现,在3300多人中有9人有自杀念头。处方信息显示,一名服用Saxenda的成人试图自杀。在儿科临床试验中,125名接受Saxenda治疗的患者中有一人死于自杀。处方信息称 “没有足够的信息确定与Saxenda的因果关系"。
2008年,法国制药商赛诺菲生产的减肥药Acomplia因自杀念头而退出欧洲市场。这种药物的作用方式与GLP-1药物不同,在美国从未获得批准。
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